Description
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :
- Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
- Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
- Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
- Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
- Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.
Profil recherché
Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle). Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique. Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE). Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…). Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).  Â
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | CDI |
| Lieu de la mission | : | Paris Paris 01 |
| Niveau d'étude | : | Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA... |
| Expérience | : | Entre 5 et 10 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | Dès que possible |
| Salaire : | : | De 40000.0 Ã 60000.0 EUR par an |
